图①②③④派斯菲科生产制造车间图⑤派斯菲科工厂俯瞰企业供图
报志愿编写刘钊
血夜，被称作“生命之河”。血制品归属于生物制品行业的细分领域，主要是以正常人血液或者经特殊免疫的人血液为主要原料，使用分子生物学加工工艺或分离纯化技术制备的生理活性中药制剂，在医学救治及某些特疾辅助治疗上，血制品拥有别的药物无可替代的重要意义。
前不久，《证券日报》编写参加了由中证中小股东服务站组织“了解我上市公司——走入专精特新企业”主题系列活动，走入派林生物集团旗下哈尔滨市派斯菲科生物医药有限责任公司（下称“派斯菲科”），看这一家血液制品企业怎么不断坚持自主创新，探寻企业战略转型，甚至成为领域领先者。
数字化转型升级
打造出血液制品企业新样版
派斯菲科创立于1986年，是黑龙江省唯一一家血制品制造业企业。从最开始没有资本、并没有工业厂房、并没有机器设备、并没有门道，发展成了现如今在全国拥有19个单采血浆站、1000余名员工国内血制品龙头企业。
“派斯菲科成立以来，始终专注于血制品业务领域，主要产品有人凝血因子类、人体白蛋白类、人免疫球蛋白类三大类9个品种。现阶段，目前正在开展冷冻干燥人凝血因子VII中药制剂、新一代静注人免疫球蛋白等新产品的开发，这种产品的研发可全面提升血液资源的综合利用率。”派林生物联席董事长、派斯菲科老总傅绍兰详细介绍。
走入派斯菲科工厂，在经历了两条消毒杀菌换衣服工艺流程以后，进入编写眼帘的是现代化工业厂房与严格微生物安全管理措施。顺着融浆区、超低温分离出来区、凝血因子区以及蛋白质分开包装区域参观考察次序，编写亲眼目睹从原料血浆的收集、检测出血浆成分的分离、纯化，再从最后产品包装与发送的整个过程。每一个环节都秉持着高标准生产要求，保证每一份血液制品都可以安全性、高效地立足于临床需求。编写留意到，派斯菲科的生产车间已基本完成全自动，只有少数人员在根据中控屏幕监测数据。
做为血液制品公司的关键原料，单采血浆的保存标准尤其严苛。必须在零下30℃低温环境下来操作。在派林生物董事长助理赵玉林看起来，为了保证血液的稳定性和相关工作人员安全性，机械自动化自动式实际操作变成血液制品企业必须要开展改造。“当作生物制药的细分领域，血制品生产制造有着比别的行业更为严格的生产制造监控和整治。不仅要对病人承担，还要对投资人承担，仅有从源头上掌控，全面从严，才可以全过程确保血制品的安全性。”赵玉林表明。
派斯菲科的数字化工厂完工也并不是朝夕之间。追忆企业发展的往日，傅绍兰向小编详细介绍，办厂之时，公司职员基本上就是手工制作和纸版审核纪录，只有基本的PLC操纵。目前，派斯菲科已经进入到数据荒岛型加工厂环节，根据企业战略转型，成功实现了原料血浆到成品全流程的“自动化技术、智能化、智能化系统”，正式上线朗程系统软件、MES、LIMS、ERP、OA等功能。2022年已通过“贯标”管理体系认证，生产线定性为黑龙江“数字化工厂”。2024年，派斯菲科被确定为第一批根据全过程数字化管理的企业之一。
但是，派斯菲科并不满足于现阶段已建成的数据荒岛型加工厂。“现阶段，派斯菲科正有条不紊地进行全方位的数字化转型升级更新改造，用现代数字制造技术和现代电子技术结合在一起，创建‘三维虚似经营指挥平台’，根据数据收集、整合和剖析，提供全方位的经营数据视图，对各项性能指标进行实时监控及数据可视化。集成化大数据技术、物联网技术、人工智能技术、自动化技术、大数据等尖端技术，实现管理、生产制造、市场销售整个过程智能化、自动化和柔性生产，最后完工产品全生命周期的智能化工厂。”傅绍兰说。
提质增效提产
位居制造行业第一梯队
由于血制品的独特性和极高安全性规定，国家对血制品推行全过程严格管控。从2001年起，在我国不会再准许一个新的血制品制造业企业，推行血制品制造业企业总量指标。到目前为止，在我国只有28家具有生产许可证的血制品公司企业。
血制品的原料为正常人血液，根据单采血浆站（下称“浆站”）采浆地区户口内合乎政策法规年龄限制健康住户向浆站献浆得到，没法通过传统药物合成等生产工艺得到，且原料血浆网络资源具备稀缺资源，可以这么说血制品公司规模在于原料血浆收集经营规模，原料血浆收集是血制品行业发展的根源。
近些年，根据重组整合派斯菲科及其与新疆德源进行战略合作，现阶段派林生物浆站总数总计做到38个，2023年采浆量超1200吨，位居千吨级血制品第一梯队。尽管完成了采浆量提升，但派林生物现阶段生产能力仍不能满足将来业务发展必须。据赵玉林详细介绍，派林生物俩家分公司广东双林和派斯菲科皆在开展生产能力增加。在其中，广东双林二期扩建预估2025年后半年建成投产，年产能力将提升到1500吨；派斯菲科也将于2025年初扩建至年产能力1500吨。企业总计年产能力有望突破3000吨，这对企业的采浆量储备也提出了更高的要求。
依据行业机构数据分析及研究，2023年在我国整体采浆量约1.2万吨级，在我国采浆量仅占世界采浆量约18%，采浆量相比国外存在较大的差别。中长期来看，随着我国增加产业链支持力度，新获准浆站总数显著增加，未来我国采浆量有望持续提高。
派林生物老总刘泽对《证券日报》编写直言，企业十分重视新浆站拓展合作，现阶段，企业依靠股东及多方资源和力量，积极推进新浆站拓展合作，早就在部分地区赢得了县市级和市级批件，争取尽快取得突破。
“公司自身浆站采浆吨浆成本费基本保持稳定，伴随着新创建浆站的逐步工程验收，折旧和摊销等总成本总金额提升，但完善浆站采浆量提高不错，摊低了平均可变成本，因而本身浆站原料血液的吨浆成本费总体平稳。”派林生物财务经理王晔弘表明。
发展业务合理布局
打造出第二增长曲线
产品品种多与少在一定程度上彰显着血制品公司科技研发能力。到目前为止，派林生物商品数量总计做到11个，我国血液制品公司最多为14个品种，稳居领域第三。
傅绍兰表明，派林生物会紧随市场需求和开发设计发展趋势，不断加大新产品开发幅度。新产品开发层面，公司现阶段在研商品进展很快的数量达到10个。广东双林层面，2023年底，九因素已经获得临床试验批件，2024年中，第四代静丙已经获得临床试验批件；派斯菲科层面，关键加速第四代静丙研发与配套设施生产线建设，PCC已经获得临床试验批件拟递交上市许可申请办理，八因子拟申请临床试验批件。除此之外，对于已上市产品升级层面，企业将结合国内外市场的需求，提升已上市商品品项及适用范围，增加有效期及提高成品率，提升降低成本，不断提高商品竞争能力。
除开“内部”外，派林生物也在尝试“外延性”。企业对焦血制品公司发展的规律，持续构建核心竞争力，积极拓展第二增长曲线，助推企业高质量发展。
刘泽表明，派林生物将聚焦血制品主营业务，不断挖潜力内生增长，提高血液供货能力，加强市场营销管理水平，积极拓展国外市场，提升技术创新能力，不断提升吨浆纯利润水准，与此同时适度寻找领域并购整合的好机会，加快公司扩张与发展。中远期将参考国外血制品大佬发展前景，正在做深做透血制品前提下，积极尝试拓展创新业务流程，向产业上下游延展，不断创新生物技术市场布局。
派林生物也是把经营范围转向了辽阔的国外市场。虽然公司的海外业务占比仍比较低，但派林生物已经在塔吉克斯坦、墨西哥等国家完成出入口，完成了零的突破。赵玉林表明，企业十分重视国外出入口产品布局，国外许多国家并没有血制品公司，并且广泛出口价格较中国市场高，相信随着中国采浆经营规模提高与市场竞争激烈，国外出入口产品布局公司的发展尤为重要。
“目前我国销售市场静丙要求形势且需求量很高，从战略上企业将全面优先保障中国市场需求与销售，在确保中国供货的情形下大力开展国外出口销售。中长期来看，相信随着采浆量提高与生产效率提升，企业国外出入口经营规模将进一步提升，同时我们也会推动同类产品在国外出口销售。”赵玉林说。
